2024年SPEARHEAD征求建议书计划

S筛查实施和与护理的联系 他帕蒂蒂斯D埃尔塔（扬声器）

慢性丁型肝炎病毒（HDV）是最严重的病毒性肝炎，发生在一些感染乙型肝炎病毒（HBV）的患者身上。与单独使用HBV相比，HDV会导致肝病的快速进展，增加肝硬化、失代偿性肝硬化、肝移植、HCC和死亡率的风险。 ^1,2,3 据估计，HBsAg阳性患者中HDV的全球患病率在5%至13%之间，占全球1200万至6000万感染者。^4,5 然而，由于缺乏对HBV阳性个体的HDV通用检测，HDV在很大程度上被低估了。⁶  鉴于HDV的疾病严重程度和普遍诊断不足，对HBV感染者加强筛查和护理联系的需求尚未得到满足。

欧洲肝脏研究协会（EASL）建议对所有感染HBV的患者进行HDV筛查。⁸ 即使有了这一指南建议，欧洲最近的数据表明，很大一部分HBV患者仍未接受HDV检测。^9,10 然而，实施反射测试等干预措施已被证明能有效显著改善筛查实践，从而识别出以前未确诊的患者。^11,12

为了了解和解决HDV筛查的障碍以及与护理的联系，吉利德推出了 矛头  (S爬行 感应电动机PlE心理与c的联系应收账e in他PA标题 D从) 2022年恒耀娱乐的RFP计划，2023年将该计划扩展到欧洲，并将于2024年在全球重新启动该计划。该计划将支持高达20万美元的单个项目。超过20万美元的项目在提交前需要与吉利德进行讨论。

申请应包括可以在18个月内完成并展示明确目标的项目，包括明确的时间表，提供全面的运营计划，提出与恒耀娱乐界和政策制定者相关的数据，并包括将数据提交给相关大会和期刊的计划。该计划对所有国家的申请开放；然而，将特别强调HDV负担高的地区和HDV治疗可用的国家。

只有当筛选和测试支持是有效研究设计的重要组成部分，以满足征求建议书中概述的研究需求时，吉利德才可能为筛选和测试提供研究资金。吉利德不会考虑要求HDV研究药物的提案，也不会寻求专注于治疗结果的研究。提案应与治疗/药物无关。

申请标准

吉利德将评估和支持特定的项目，这些项目将：

• 生成数据以了解HDV筛查对HBV感染者的影响
  • 示例包括但不限于：
    • 实施反射检测，筛查所有HBV阳性样本中的HDV
    • 利用电子病历和其他数字平台提高筛查率
    • 优化高患病率环境中合适患者的筛查率
    • 在初级保健、艾滋病毒诊所、安全网诊所等不同人群和环境中提高筛查意识
  • 研究应仅针对已知HBV状态的个体进行HDV筛查
  • 研究应旨在评估研究实施前后的HDV筛查实践，包括筛查的HBsAg+患者比例、HDV诊断数量和HDV患病率
  • 生成数据以评估当前HDV与护理实践的联系，识别障碍，开发和实施新的方法来加强与护理的联系
  • 示例包括但不限于：
    • 医疗保健提供者调查，了解当前的护理方法，以了解现有的障碍
    • 图表分析，以确定与护理的次优联系相关的患者或机构因素，并实施质量改进措施
    • 实施病例管理人员和其他患者资源，以降低患者脱离接触率
    • 吸引和教育患者和护理人员的新方法
• 将考虑研究者赞助的研究提案和合作研究提案（与吉利德共同制定）
• 研究赞助商目前没有收到吉利德进行HDV筛查的资助
  • 如果与赞助部门相互排斥，同一机构可能会获得多项HDV筛查补助金（即肝病与ED）
• 研究提案应包括一个全面的出版计划，在科学论坛上展示研究成果，并在同行评审的期刊上发表研究成果
• 拟议预算低于20万美元；在提交预算超过20万美元的提案之前，需要与吉利德进行预先讨论
  • 预算应包括管理费用和适用的税款
  • 拟议的间接费用不应超过总预算的30%
• 拟议的研究设计不会超过18个月才能完成
• 在资金完成后，将对提案的可扩展性和可持续性进行评估（如适用）
• 筛选和测试用品的资金可作为有效研究设计的一部分提供，以满足征求建议书中概述的研究需求
• 将不提供研究药物的资金或捐款
• 合同谈判和/或机构审查委员会（IRB）审查的赞助商不得超过一个
  
  

申请流程

要申请SPEARHEAD RFP计划下的资金考虑，您需要提交一份不超过两页的意向书（LOI），其中包含拟议项目的简要概述，并包括总预算估算。申请人应在 吉利德光学门户. 

吉利德将对收到的所有意向书（LOI）进行滚动评估和排名，直至资金用尽。 建议尽早提交，以确保您的提案有资金支持。

日期：

• 3月4日星期一，2024格林尼治标准时间00:00
• 9月27日星期五，2024格林尼治标准时间23:59

有关征求建议书或申请流程的问题可以提交给您当地的吉利德恒耀娱乐科学家或 SPEARHEAD@gilead.com对意向书的审查将邀请选定的意向书申请人提交一份包含详细预算的完整申请。

吉利德对奖励的批准将取决于资金的可用性以及收到有价值和完整的提案。奖项应仅根据研究的优点和与本计划标准的一致性授予。

无资金保证

吉利德保留自行决定批准或拒绝任何申请的权利。提交意向书或完整申请并不能保证资金。

该计划为在18个月内完成的提案提供奖励。奖项仅用于研究目的；常规医疗护理或与常规医疗护理相关的其他费用将不予考虑。

无诱导或奖励

吉利德对奖励的批准不考虑双方之间任何业务或转介的过去、现在或未来的数量或价值。奖励不是直接或间接地作为过去或未来购买、使用、推荐或放置任何吉利德产品的诱因或奖励。此外，除在批准的奖励/研究中使用吉利德产品外，获奖者无需购买、订购、推荐或向任何患者开具吉利德制造或通过吉利德提供的任何产品。

关于吉利德科学

吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司，三十多年来一直致力于在恒耀娱乐领域取得突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推广创新药物，以预防和治疗危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎和癌症。吉利德在全球35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城。