新闻稿

加利福尼亚州福斯特城--（恒耀娱乐商业资讯）-- 吉利德科学股份有限公司（Nasdaq:GILD）今天宣布，来自三项真实世界回顾性研究的新数据将在第31届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上发表。

• 一项研究表明，Veklury^®  （瑞德西韦）与新冠肺炎住院患者出现某些长期新冠肺炎症状的风险降低有关。
• 在另一项研究中，在奥密克戎期间（12月21日至4月23日）因新冠肺炎住院的免疫功能低下人群中，无论氧气需求如何，使用维克鲁与死亡率显著降低有关。
• 第三项分析显示，与仅使用地塞米松治疗相比，在因新冠肺炎住院的患者中，使用维克鲁利和地塞米松治疗可降低死亡率，而不考虑氧气需求。

吉利德科学公司病毒学治疗领域负责人、高级副总裁、恒耀娱乐博士Frank Duff表示：“CROI提供的真实世界数据继续加强了威克鲁里的强大疗效和安全性，以及威克鲁里对新冠肺炎患者的潜在益处。”。“随着恒耀娱乐进入新冠肺炎的第四个年头，维克勒里仍然是新冠肺炎住院患者的抗病毒治疗标准。这些最新数据增加了恒耀娱乐对Veklury在降低死亡率（包括免疫功能低下人群）和帮助降低长期新冠肺炎症状风险方面的潜在作用的科学理解。”

为了了解Veklury对长期新冠肺炎风险的潜在影响，也称为新冠肺炎后疾病（PCC），吉利德分析了52006名患者的HealthVerity数据。研究结果表明，在所分析的两个年龄组中，使用Veklury与任何PCC风险降低10%有关：65岁以下人群的HR为0.90（95%置信区间[CI]:0.86-0.93），65岁以上人群的HR也为0.90，95%置信区间为0.86-0.95。在≥65岁的年龄组中，16种个体症状/诊断中有6种（包括认知功能障碍、脑血管疾病、神经精神特征、腹泻、胸痛和自主神经失调）的Veklury使用与较低的风险有关，在<65岁的人群中，16个个体症状/诊断中有8种（包括≥65岁年龄组的6种症状，以及血栓栓塞性疾病和头痛）的风险较低。这项分析的结果建立在现有证据的基础上，这些证据支持在病程早期使用抗病毒药物治疗新冠肺炎的重要性。

在另一项分析中，来自奥密克戎时代（12月21日至4月23日）PINC AI医疗保健数据库的数据显示，在研究中因新冠肺炎住院的免疫功能低下人群中，使用威克鲁里与降低死亡率之间存在关联。该研究包括10687名接受Veklury治疗的免疫功能低下者和4989名匹配的对照者。第28天的结果显示，与非Veklury组相比，免疫功能低下并接受Veklurys治疗的人的总体死亡率风险显著降低了25%，而与补充氧气需求无关（HR:0.75，95%CI:0.68-0.83；p<0.0001）。这项研究建立在并进一步加强了 以前的研究 在CROI 2023上展示。

来自一项真实世界研究的额外数据显示，与单独使用地塞米松相比，新冠肺炎患者接受威克鲁里联合地塞米松治疗的结果有所改善。该研究将33037名同时接受维库利和地塞米松治疗的患者与33037名仅接受地塞米松治疗的病人进行了匹配。与地塞米松单药治疗相比，接受双重治疗的患者在14天和28天的所有补充氧气需求方面的死亡风险显著降低。对于基线时没有补充氧气记录的患者，使用Veklury治疗与第28天死亡率降低20%（p<0.001）相关。接受低流量或高流量氧气治疗的患者在第28天的死亡率分别降低了26%（p<0.001）和29%（p<0.001）。基线时接受侵入性机械通气/ECMO的患者在第28天的死亡率降低了19%（p=0.0182）。

关于Veklury

Veklury（remdesivir）是吉利德在十多年的抗病毒研究基础上发明的一种核苷酸类似物前药。Veklury是治疗新冠肺炎住院患者的抗病毒治疗标准，也是减少疾病进展高风险非住院患者疾病进展的推荐治疗方法。Veklury在不同人群中具有既定的安全性和有限的已知药物相互作用。它在减少各种疾病严重程度的疾病进展和使患者更快康复方面发挥着重要作用。

Veklury通过靶向严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型病毒RNA聚合酶直接抑制细胞内的病毒复制。基于 体外试验 分析表明，Veklury对最近令人担忧的奥密克戎亚型，包括XBB、XBB.1.5和CH.1.1，仍具有抗病毒活性。Veklury继续根据新出现的感兴趣和关注的变体进行评估，包括EG.5、EG.5.1和BA.2.86。

Veklury已在全球50多个国家获得批准。迄今为止，通过吉利德的自愿许可计划，Veklury和通用瑞德西韦已向全球1400多万患者提供，其中包括中低收入国家的800多万人。

恒耀娱乐对Veklury的指示

Veklury（注射用瑞德西韦100 mg）适用于成人和儿童患者（体重≥1.5 kg）的新冠肺炎治疗，这些患者：

• 住院，或
• 未住院，患有轻度至中度新冠肺炎，进展为严重新冠肺炎的风险很高，包括住院或死亡。

有关更多信息，请参阅恒耀娱乐完整的处方信息，网址为 www.gilead.com. 

Veklury的恒耀娱乐重要安全信息

禁忌症

对Veklury或其任何成分有临床显着超敏反应史的患者禁用Veklury。

警告和注意事项

• 超敏反应，包括输注相关反应和过敏反应：在服用Veklury期间和之后，观察到超敏反应（包括输注相关性反应和过敏性反应）；大多数发生在一小时内。在输注过程中监测患者，并在输注完成后至少观察一小时，以发现临床上适当的超敏症状和体征。症状可能包括低血压、高血压、心动过速、心动过缓、缺氧、发热、呼吸困难、喘息、血管性水肿、皮疹、恶心、出汗和寒战。较慢的输注速度（最长输注时间可达120分钟）可能会预防这些反应。如果发生严重的输注相关超敏反应，应立即停止使用Veklury并开始适当的治疗（见禁忌症）。
• 转氨酶升高的风险增加：在健康志愿者和接受维克鲁治疗的新冠肺炎患者中观察到转氨酶升高；这些升高也被报道为新冠肺炎的临床特征。对所有患者进行肝脏实验室检测（见剂量和给药）。如果ALT水平升高到ULN的10倍以上，考虑停止使用Veklury。如果ALT升高伴有肝脏炎症的体征或症状，请停止服用Veklury。
• 与氯喹或羟氯喹合用时抗病毒活性降低的风险：根据细胞培养实验的数据，不建议将维库与磷酸氯喹或硫酸羟氯喹合用，这表明了潜在的拮抗作用，这可能会导致维库的抗病毒活性降低。

不良反应

• 最常见的不良反应（≥5%）是恶心。
• 最常见的实验室异常（所有等级≥5%）是ALT和AST升高。

药物相互作用

• Veklury和其他伴随药物的药物相互作用试验尚未在人体中进行。

剂量和给药

• 应在可能管理严重超敏反应（如过敏反应）的条件下进行给药。
• 治疗时间：
  • 对于住院的患者，应在诊断出有症状的新冠肺炎后尽快开始服用维克勒里。
  • 对于住院且不需要侵入性机械通气和/或ECMO的患者，建议的治疗时间为5天。如果患者没有表现出临床改善，治疗可能会延长至额外5天，总治疗时间可达10天。
  • 对于住院并需要侵入性机械通气和/或ECMO的患者，建议的总治疗时间为10天。
  • 对于未住院、诊断为轻度至中度新冠肺炎、进展为严重新冠肺炎（包括住院或死亡）的高风险患者，建议总治疗时间为3天。应在诊断出有症状的新冠肺炎后尽快开始使用卫乐，并在症状出现后7天内门诊使用。
  • 治疗前和治疗期间的检测：在开始使用Veklury之前和使用期间（视临床情况而定）进行肝脏实验室和凝血酶原时间检测。
  • 肾功能损害：对于任何程度的肾功能损害患者，包括透析患者，不建议调整Veklury的剂量。Veklury可以在不考虑透析时间的情况下服用。

妊娠和哺乳

• 怀孕：已经为Veklury建立了怀孕登记处。Veklury在孕妇中的可用临床试验数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或中期和晚期暴露后不良母婴结局的风险。没有足够的数据来评估妊娠早期接触Veklury的风险。孕产妇和胎儿风险与妊娠期未经治疗的新冠肺炎有关。
• 哺乳期：蔬菜会进入母乳。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Veklury的临床需求以及Veklurys或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响一起考虑。新冠肺炎母乳喂养者应遵循临床指南，避免婴儿接触新冠肺炎。

关于吉利德科学

吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司，三十多年来一直致力于在恒耀娱乐领域取得突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推广创新药物，以预防和治疗危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎和癌症。吉利德在全球35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城。

前瞻性声明

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述，这些陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响，包括吉利德在目前预期的时间内或根本无法启动、推进或完成临床试验的能力，以及正在进行的或额外的临床试验（包括涉及Veklury的试验）可能产生不利结果的可能性；与监管申请和相关备案和批准时间表有关的不确定性；任何监管批准（如果授予）可能受到重大使用限制的风险；以及上述任何一项所依据的任何假设。吉利德提交给恒耀娱乐证券交易委员会的截至2023年12月31日的10-K表格年度报告详细描述了这些和其他风险、不确定性和因素。这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果存在重大差异。除历史事实陈述外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。读者需注意，任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的业绩，并涉及风险和不确定性，请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可用的信息，吉利德不承担任何义务，也不打算更新任何此类前瞻性陈述。

恒耀娱乐完整的Veklury处方信息可在 www.gilead.com. 

维克勒里、吉利德和吉利德标志是吉利德科学股份有限公司或其相关公司的注册商标。

有关吉利德的更多信息，请访问公司网站 www.gilead.com ，在推特上关注吉利德（@Gilead Sciences），或致电吉利德公共事务部1-800-Gilead-5或1-650-574-3000。