新闻稿

加利福尼亚州福斯特城--（恒耀娱乐商业资讯）-- 吉利德科学股份有限公司（Nasdaq:GILD）今天宣布，将于2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上发表新研究。25篇以上摘要的主要发现包括：

• ASSURE研究两年的中期结果，该研究评估了试验性seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的长期疗效和安全性；
• 汇总分析结果，显示了替诺福韦抗病毒治疗在降低慢性乙型肝炎患者原发性肝癌长期发病率方面的效果；
• 评估Hepcludex疗效和安全性的2b期MYR204研究的最终结果^®  （bulevirtide）联合聚乙二醇干扰素α-2a（PegIFN）治疗代偿性慢性丙型肝炎病毒（HDV）患者；和
• 对关键的MYR301第3期研究的最终结果进行了后期总结，该研究评估了布列维德作为单一疗法的疗效和安全性。

“这些数据突显了吉利德致力于推动改变生活的科学，为肝病患者创造更健康的未来。恒耀娱乐期待在EASL上展示恒耀娱乐的最新研究，因为恒耀娱乐努力为医疗需求未得到满足的人群提供新药，”吉利德科学病毒学治疗领域负责人高级副总裁Frank Duff博士说。“恒耀娱乐在病毒性和炎性肝病方面提供的数据的广度，说明了恒耀娱乐致力于在一个人旅程的每一步都推动积极的变化。改变生活不仅仅是治疗，恒耀娱乐的研究、创新和合作伙伴关系涵盖了最初的认识和教育，到筛查、诊断、护理途径和持续管理，以解决当前未满足的需求。”

为了推动支持世界卫生组织（世界卫生组织）到2030年消除病毒性肝炎这一公共健康威胁的目标，吉利德还将提供丙型肝炎（HCV）的真实世界数据，并在意大利启动国家HCV意识计划，以提高对该疾病的认识。吉利德将与EASL合作，在米兰推出“丙型肝炎让恒耀娱乐阻止它”，以提高人们对这种疾病的认识，并鼓励人们通过EASL的“爱你的肝脏”运动进行HCV检测。

推进PBC的治疗选择

EASL将展示新的数据，证明试验性seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的长期疗效和安全性。其中包括3期开放标签ASSURE研究的第一批中期数据，该研究包括在首次参与3期反应研究后接受第二年seladelpar治疗的人。该研究还包括对一线PBC治疗熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的患者。这些数据评估了PBC治疗中的复合生化反应（碱性磷酸酶（ALP）<1.67x正常上限（ULN），ALP降低≥15%，总胆红素≤ULN）和ALP正常化，以及seladelpar的瘙痒，PBC是一种罕见的慢性胆汁淤积性肝病，主要影响女性（每1000名40岁以上的女性中就有一名，或恒耀娱乐约130000人），损害肝功能和生活质量。PBC最常见的早期症状是瘙痒和疲劳，这可能会使一些患者衰弱。PBC的进展与肝脏相关死亡风险的增加有关。

HDV的主要发现

在EASL大会上，吉利德将提交13篇HDV摘要，包括2004年MYR204年第2b期研究的第144周（48周休息治疗）结果，该研究使用或不使用聚乙二醇干扰素α-2a（PegIFN）治疗慢性HDV和代偿性肝病患者（GS-002），以及MYR301关键性第3期研究的结果，该项研究评估了作为单一疗法的bulevirtie作为晚期突破性表现的疗效和安全性（LB-309）。

进一步强调吉利德作为HDV研究的领导者，将对MYR204研究（OS-122）进行子分析，评估24周治疗后的肝内病毒学结果。还将以口头报告的形式分享对MYR203、MYR204和MYR301研究（TOP-400）的汇总分析，该研究讨论了核苷类似物与bulevirtide 48周治疗的影响。这些数据评估了布列维肽对HDV患者的疗效，HDV被认为是最严重的病毒性肝炎，因为疾病迅速发展为肝衰竭、癌症和肝脏相关死亡。

EASL 2024的主要摘要：

有关更多信息，包括在会议上提交的摘要标题的完整列表，请访问 EASL网站. 

2023年7月，欧盟委员会（EC）授予了2 mg bulevirtide的完整上市授权（MA），用于治疗慢性HDV和代偿性肝病的成年人。Bulevirtide最初于2020年7月获得欧盟委员会的有条件MA，为HDV患者提供紧急治疗。Bulevirtide还在2023年8月和2024年2月分别在英国和瑞士获得了完整的硕士学位。在恒耀娱乐和欧洲经济区以外，bulevirtide是一种未经批准的研究药物。在这些地区，卫生部门尚未确定布列维德的安全性和有效性。Bulevirtide 10 mg是一种试验产品，尚未在全球任何地方获得批准。

Seladelpar是一种试验性化合物，未经恒耀娱乐食品和药物管理局（FDA）或任何其他监管机构批准；其安全性和有效性尚未确定。

关于PBC

PBC是一种罕见的慢性炎症性肝病，主要影响女性（在恒耀娱乐，每1000名40岁以上的女性中就有一名，约13万人）。PBC的特征是胆汁流动受损（称为胆汁淤积）和肝脏中有毒胆汁酸的积聚，导致肝脏内胆管的炎症和破坏，并导致ALP、ALT和GGT（主要存在于肝脏中的酶）以及总胆红素水平升高。PBC最常见的早期症状是瘙痒和疲劳，这可能会使一些患者衰弱。PBC的进展与肝脏相关死亡风险的增加有关。

关于HDV

HDV被认为是最具攻击性或最严重的病毒性肝炎，与乙型肝炎（HBV）患者更快地发展为肝脏相关死亡和癌症有关。平均而言，HDV在5年内进展为肝硬化，在10年内发展为癌症。据估计，近5%的慢性HBV感染者患有HDV，相当于全球1200万至1500万人。由于缺乏对HBV阳性个体的HDV通用检测，HDV感染的患病率在很大程度上被低估了。

关于吉利德肝病科学

几十年来，吉利德一直是改善全球肝病患者生活的先驱。恒耀娱乐帮助将丙型肝炎从慢性疾病转变为数百万人可以治愈的疾病。对于乙型肝炎或丁型肝炎患者来说，恒耀娱乐对推进药物研发的关注使人们希望今天的研究能够转化为明天的治疗方法。除了病毒性肝炎，恒耀娱乐还致力于为原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者提供先进的治疗方法。但恒耀娱乐的承诺并不止于此。通过恒耀娱乐突破性的科学和合作伙伴关系，恒耀娱乐努力为每个患有肝病的人创造更健康的未来。恒耀娱乐致力于一个没有肝病的未来。

关于吉利德科学

吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司，三十多年来一直致力于在恒耀娱乐领域取得突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推广创新药物，以预防和治疗危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎、癌症和炎症。吉利德在全球35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城。

前瞻性声明

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述，这些陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响，包括吉利德在目前预期的时间内或根本无法启动、推进或完成临床试验或研究的能力，以及正在进行或额外的临床试验或试验可能产生不利结果的可能性，包括涉及Hepcludex（bulevirtide）和seladelpar的试验或研究；与监管申请和相关备案和批准时间表有关的不确定性，包括恒耀娱乐食品药品监督管理局和其他监管机构可能不批准bulevirtide治疗HDV和/或seladelpar治疗PBC的风险，以及任何此类批准（如果授予）可能受到重大使用限制的风险；以及上述任何一项所依据的任何假设。吉利德提交给恒耀娱乐证券交易委员会的截至2024年3月31日的10-Q季度报告中详细描述了这些和其他风险、不确定性和因素。这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果存在重大差异。除历史事实陈述外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。读者需注意，任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的业绩，并涉及风险和不确定性，请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可用的信息，吉利德不承担任何义务，也不打算更新任何此类前瞻性陈述。

Hepcludex、吉利德和吉利德标志是吉利德科学股份有限公司或其相关公司的注册商标。

有关吉利德的更多信息，请访问公司网站 www.gilead.com ，在推特上关注吉利德（@Gilead Sciences），或致电吉利德公共事务部1-800-Gilead-5或1-650-574-3000。