新闻稿

吉利德将在CROI 2024上展示最新数据和现实世界证据,突出创新的抗病毒产品组合和研究管道

- 评估Biktarvy的HIV治疗研究的主要发现®  研究性长效联合方案肯定了对持续生物恒耀娱乐创新的承诺

–最新的现实世界证据分析评估了Veklury的影响®  关于死亡率和长期新冠肺炎

评价Hepcludex安全性和有效性的新数据®  HIV/HBV/HDV合并感染者

吉利德科学股份有限公司(Nasdaq:GILD)今天宣布,即将在第31届逆转录病毒和机会性感染大会上展示其抗病毒研发项目的新临床数据和真实世界证据(RWE)(克洛瓦2024)将于3月3日至6日举行。来自艾滋病毒、新冠肺炎和病毒性肝炎的近80项研究的数据包括最新数据、四项口头陈述,反映了吉利德致力于满足受世界上一些最具挑战性病毒影响的各种人群和社区不断变化的需求。

吉利德科学公司病毒学治疗领域负责人高级副总裁Frank Duff恒耀娱乐博士表示:“在CROI 2024上,恒耀娱乐期待分享新的研究,这些研究突显了恒耀娱乐抗病毒产品组合的广度,并在恒耀娱乐努力治疗、预防、治疗和帮助根除全球病毒性疾病的过程中扩大了产品线。”。“选择在CROI上展示的数据反映了恒耀娱乐坚定不移地致力于推进以人为中心的病毒学生物恒耀娱乐创新,以满足紧迫的全球需求。”

HIV治疗研究

艾滋病治疗的科学发现是吉利德致力于帮助结束疫情的支柱。在CROI 2024上,提交的研究结果和分析将包括对Biktarvy的进一步评估®  (双替拉韦50 mg/恩曲他滨200 mg/替诺福韦艾拉酚胺25 mg片剂,B/F/TAF)作为一种长期治疗选择,适用于广泛的艾滋病毒感染者,他们也可能有常见的合并症和其他特定的健康需求。管道研究的结果也将为研究性治疗候选药物提供见解,包括来那卡巴韦联合比替拉韦的新型联合方案。此外,一项评估来那卡巴韦与广泛中和抗体(bNAbs)的试验性组合的研究的关键发现将在晚些时候的口服报告中呈现。还将介绍正在进行的第2阶段研究的第24周数据的后期口头报告,该研究评估了伊斯拉韦和来那卡巴韦的研究性每周一次口服联合方案。

具体而言,Biktarvy的报告将包括对3期ALLIANCE试验数据的两年分析,该试验评估了HIV-1/HBV合并感染开始治疗的成年人中与乙型肝炎(HBV)治疗反应相关的因素。此外,还将介绍INSIGHT试验评估Biktarvy在艾滋病毒和结核病患者中的第24周数据的最新突破性口头报告。

吉利德还将展示雅姿1期2/3期研究的结果,该研究调查了从复杂的稳定基线方案切换到研究性每日一次的来那卡巴韦和比替拉韦单片方案的疗效和安全性。在CROI 2024上提交的其他来那卡巴韦数据将评估新型抗病毒药物与广泛中和抗体teropavimab(GS-5423)和zinlirvimab(GS-2872)联合使用的疗效和安全性,作为一种潜在的长效治疗方案,每年两次给药。

其他HIV治疗研究进展包括口头介绍GS-1720的新概念验证数据,这是一种新型的每周一次的整合酶链转移抑制剂(INSTI),以及PRESTIGIO注册数据,用于评估多重耐药性HIV患者对广泛中和抗体teropavimab(GS-5423)和zinlirvimab(GS-2872)的敏感性。

新冠肺炎研究

吉利德仍致力于了解新冠肺炎治疗情况,并将提出多项RWE分析,包括对维克勒里的影响®  (瑞德西韦)在奥密克戎期间(12月21日至4月23日)降低因新冠肺炎住院的免疫功能低下者的死亡率。吉利德还将介绍一项关于住院患者中新冠肺炎治疗开始时种族和民族差异的研究,以及一项关于韦克鲁里对新冠肺炎住院患者中长期新冠肺炎的影响的研究。其他介绍将包括维克鲁瑞联合地塞米松治疗新冠肺炎的RWE,以及新冠肺炎住院肾移植患者的研究结果。

病毒性肝炎研究

吉利德将提供评估Hepcludex安全性和有效性的新数据®  (bulevirtide)在HIV、乙型肝炎(HBV)和丁型肝炎(HDV)合并感染者中的应用。这项为期96周的MYR301 3期研究分析的目的是评估Hepcludex(2 mg或10 mg)在HIV/HBV/HDV合并感染患者中的安全性和有效性。对RWE的单独分析将检查HIV/HBV合并感染和不合并HDV患者的肝脏相关事件。由于可用于描述HBV/HIV/HDV三重感染自然史的数据有限,这项使用恒耀娱乐HealthVerity索赔数据进行的回顾性队列研究评估了HBV/HIV患者(有或没有HDV)的基线肝脏健康、HDV患病率和肝脏相关事件的风险。

已接受的摘要如下:

艾滋病治疗研究(B/F/TAF)

性情

HIV-1和HBV感染者在W96对B/F/TAF与DTG+F/TDF的HBV反应相关因素

海报

第24周,BIC/FTC/TAF对成人HIV和结核病患者使用利福平的疗效、安全性和PK

LB口腔

B/F/TAF、DTG/ABC/3TC和DTG+F/TAF在5年内的炎症特征以及病毒短暂发作的影响

海报

B/F/TAF转换前预先存在的耐药性相关突变的纵向分析

海报

替诺福韦艾拉酚胺对有近端肾小管病变病史的TDF患者的安全性

海报

3年内艾滋病毒携带者(PWH)与非艾滋病毒携带者(PWoH)的体重增加

海报

将≥60岁的成年人从一线抗逆转录病毒治疗转换为B/F/TAF的随机试验:第48周结果

海报

长效HIV治疗研究(Lenacapavir)

 

24周时每周服用依达拉韦联合来那卡巴韦治疗PWH的疗效和安全性:一项2期研究

LB口腔

在优化的背景方案中,Lenacapavir对没有完全活性药物的CAPELLA患者的疗效

海报

Lenacapavir联合bNAbs治疗对teropavimab或zinlirvimab敏感的HIV感染者

口头

HIV管道研究

 

多片HIV治疗方案个体改用每日BIC+LEN的2期研究

海报

GS-5894的临床前特征,一种强效NNRTI,具有每周口服一次的潜力

海报

新型每周口服INSTI GS-1720的抗病毒活性、安全性和药代动力学

口头

耐多药HIV-1患者对Teropavimab和zinlirvimab的敏感性:PRESTIGIO登记数据

海报

经维沙洛莫治疗的HIV-1病毒抑制成年人的I型干扰素信号传导和调控

海报

HIV预防研究

 

中国日常和按需口服PrEP使用者的性健康结果

口头

HIV治疗研究

 

AELIX-002 HTI疫苗试验中ATI期间的免疫谱及其在干预后控制中的作用

口头

新冠肺炎研究

 

在奥密克戎期间,Remdesivir降低了因新冠肺炎住院的免疫功能低下患者的死亡率

LB海报

瑞德西韦对按年龄划分的新冠肺炎住院患者新冠肺炎后病情的影响

LB海报

因新冠肺炎住院的患者因种族和民族而开始治疗的差异

海报

Remdesivir+地塞米松与地塞米松治疗新冠肺炎:恒耀娱乐的现实世界研究

LB海报

恒耀娱乐因新冠肺炎住院的肾移植患者的特征和结果

海报

病毒性肝炎研究

 

HBV/HIV合并HDV和不合并HDV患者发生肝脏相关事件的风险

海报

BLV 2或10mg治疗冠心病96周的疗效和安全性,包括两名HIV/HBV/HDV患者

海报

欲了解更多信息,包括摘要及其相应的口头和海报会议的完整列表,请访问 https://www.croiconference.org

Teropavimab、zinlirvimab、vesatolimod、GS-5894和GS-1720是研究化合物,单独使用或与来那卡巴韦联合使用,均未获得恒耀娱乐食品和药物管理局或任何其他监管机构的批准。其安全性和有效性尚不清楚。

Lenacapavir,商品名为Sunlenca®  ,已在澳大利亚、加拿大、欧盟、以色列、日本、瑞士、阿拉伯联合酋长国、英国和恒耀娱乐获得批准,用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗耐多药艾滋病毒感染者。

Lenacapavir正在多个正在进行的早期和晚期开发项目中进行研究,并有可能提供一套以人为中心的治疗和预防方案,这些方案可以独特地适合艾滋病毒感染者和受益于暴露前预防(PrEP)的人的生活。

来那卡巴韦用于预防艾滋病毒的研究正在进行中,来那卡巴韦用于这种用途的安全性和有效性尚未确定。在吉利德HIV预防和治疗研究项目的多个正在进行和计划中的早期和晚期临床研究中,Lenacapavir被评估为一种长效选择。

Islatravir,无论是单独使用还是与来那卡巴韦联合使用,都是研究性的,在全球任何地方都没有获得批准。其安全性和有效性尚未确定。

比替拉韦是一种试验性化合物,未经任何监管机构批准用作单一药物;其安全性和有效性尚未确定。​

Bictravir和lenacapavir联合使用是研究性的,尚未在全球任何地方获得批准。其安全性和有效性尚未确定。

Biktarvy在HIV-1/HBV合并感染者中的使用尚处于研究阶段,Biktarve用于此用途的安全性和有效性尚未确定。

Hepcludex(bulevirtide)已获得欧盟委员会的全面上市授权,用于治疗患有慢性HDV和代偿性肝病的成年人。在恒耀娱乐和欧盟和欧洲经济区以外的其他地区,bulevirtide是一种试验产品,其安全性和有效性尚未确定。

请参阅下文,了解Veklury和Sunlenca的恒耀娱乐适应症和重要安全信息®  。请参阅下文,了解Biktarvy的恒耀娱乐适应症和重要安全信息,包括黑框警告。目前还没有治愈艾滋病毒或艾滋病的方法。

A 关于Biktarva

Biktarvy是一种完整的HIV治疗方法,它结合了三种强效药物,形成了最小的基于整合酶链转移抑制剂(INSTI)的3种药物的单片方案(STR),提供简单的每日一次给药,有或没有食物,药物相互作用潜力有限,耐药性高。Biktarvy将小说《未经证实的INSTI比特格拉维德》与《Descovy》结合在一起 ®  (恩曲他滨200 mg/替诺福韦艾拉酚胺25 mg片剂,F/TAF)骨架。Biktarvy是一种完整的STR,不应与其他HIV药物一起服用。

关于Sunlenca

Sunlenca(300 mg片剂和463.5 mg/1.5 mL注射液)[(lenacapavir)]是一种一流的长效HIV衣壳抑制剂,用于治疗HIV-1感染,与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗经验丰富的耐多药HIV成年人。Sunlenca是唯一一种每年两次的艾滋病毒治疗选择。根据起始选择,在首次长效来那卡巴韦注射之前或之时,苏伦卡片剂被批准在苏伦卡治疗开始期间口服。

Sunlenca的活性药物lenacapavir的多阶段作用机制与目前批准的其他抗病毒药物不同。虽然大多数抗病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段,但Sunlenca旨在在其生命周期的多个阶段抑制HIV,并且没有已知的交叉耐药性 体外试验 其他现有药物类别。

在吉利德HIV预防和治疗研究项目的多个正在进行和计划中的早期和晚期临床研究中,Lenacapavir被评估为一种长效选择。用于预防艾滋病毒的Lenacapavir正在研究中,其安全性和有效性尚未确定。Lenacapavir正在开发中,作为未来潜在艾滋病毒治疗的基础,其目标是提供多种给药频率的长效口服和注射选择,组合或作为单一药物,帮助满足受艾滋病毒影响的人和社区的个人需求和偏好。

关于Veklury

Veklury(remdesivir)是吉利德在十多年的抗病毒研究基础上发明的一种核苷酸类似物前药。Veklury是治疗新冠肺炎住院患者的抗病毒治疗标准,也是减少疾病进展高风险非住院患者疾病进展的推荐治疗方法。Veklury在不同人群中具有既定的安全性和有限的已知药物相互作用。它在减少各种疾病严重程度的疾病进展和使患者更快康复方面发挥着重要作用。对Veklury或其任何成分有临床显着超敏反应史的患者禁用Veklury。请参阅下文了解Veklury的恒耀娱乐指示和重要安全信息。

Veklury通过靶向严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型病毒RNA聚合酶直接抑制细胞内的病毒复制。基于 体外试验 分析表明,Veklury对最近令人担忧的奥密克戎亚型,包括XBB、XBB.1.5和CH.1.1,仍具有抗病毒活性。Veklury继续根据新出现的感兴趣和关注的变体进行评估,包括EG.5、EG.5.1和BA.2.86。

Veklury已在全球50多个国家获得批准。迄今为止,通过吉利德的自愿许可计划,Veklury和通用瑞德西韦已向全球1400多万患者提供,其中包括中低收入国家的800多万人。

恒耀娱乐Biktarvy适应症

Biktarvy是一种完整的治疗方案,用于治疗体重至少14公斤、没有抗逆转录病毒治疗史的成人和儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,或在那些病毒学上受到抑制(HIV-1 RNA低于每毫升50个拷贝)的患者中替代目前的抗逆转录病毒方案,该方案采用稳定的抗逆转录酶方案,没有治疗失败史,也没有已知的与Biktarve单个成分耐药性相关的替代方案。

Biktarvy的恒耀娱乐重要安全信息

盒装警告:乙肝治疗后急性加重

  • 据报道,同时感染HIV-1和HBV并停止使用含有恩曲他滨(FTC)和/或富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的产品的患者会出现严重的乙型肝炎急性加重,并且可能会在停止使用BIKTARVY时发生。 密切监测同时感染HIV-1和HBV并停止服用BIKTARVY的患者的肝功能,并进行至少几个月的临床和实验室随访。如果合适,可能需要抗乙肝治疗。

禁忌症

  • 编码: 请勿将比卡尔韦与多非利特或利福平一起使用。

警告和注意事项

  • 药物相互作用: 请参阅禁忌症和药物相互作用部分。在治疗前和治疗期间考虑药物相互作用的可能性,并监测不良反应。
  • 免疫重建综合征, 包括发病时间可变的自身免疫性疾病的发生。
  • 新发或恶化的肾功能损害: 含有替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的产品报告了上市后肾功能损害病例,包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范可尼综合征。除接受慢性血液透析的病毒学抑制成年人<15 mL/min外,估计肌酐清除率(CrCl)<30 mL/min的患者不得开始服用BIKTARVY。肾功能受损和/或服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者发生肾脏相关不良反应的风险增加。对于出现临床显著肾功能下降或范可尼综合征迹象的患者,应停止服用比开他韦。

    肾脏监测: 在开始BIKTARVY之前或之时以及在治疗期间,根据临床情况评估所有患者的血清肌酐、肌酐、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,评估血清磷。
  • 乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性: 据报道,使用核苷类似物(包括FTC和TDF)会导致死亡病例。如果临床或实验室结果表明出现乳酸酸中毒或明显的肝毒性,包括在没有明显转氨酶升高的情况下出现肝肿大和脂肪变性,请停止服用BIKTARVY。

不良反应

  • 最常见的不良反应 在144周的临床研究中(发病率≥5%;所有等级),腹泻(6%)、恶心(6%)和头痛(5%)。

药物相互作用

  • 处方信息: 有关禁忌症、警告和潜在的重大药物相互作用的更多信息,包括临床评论,请参阅比开他韦的完整处方信息。
  • 酶/转运蛋白: 诱导P-gp或同时诱导CYP3A和UGT1A1的药物可以显著降低BIKTARVY成分的浓度。抑制P-gp、BCRP或同时抑制CYP3A和UGT1A1的药物可能会显著增加BIKTARVY成分的浓度。BIKTARVY可以增加作为OCT2或MATE1底物的药物浓度。
  • 影响肾功能的药物: 与降低肾功能或竞争活性肾小管分泌的药物联合使用比开他韦可能会增加FTC和替诺福韦的浓度以及不良反应的风险。

剂量和给药

  • 剂量: 体重≥25 kg的成人和儿童患者:1片含有50 mg双替拉韦(BIC)、200 mg恩曲他滨(FTC)和25 mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的片剂,每日一次,可带食或不带食。体重≥14 kg至<25 kg的儿科患者:1片含有30 mg BIC、120 mg FTC和15 mg TAF的片剂,每天服用一次,有或没有食物。对于无法吞咽整片药片的儿童,只要在大约10分钟内摄入所有部分,就可以将药片分开服用。
  • 肾功能损害: 对于体重≥25 kg的患者,不建议用于CrCl 15至<30 mL/min的患者,或未接受慢性血液透析的<15 mL/min患者,或接受慢性血液血液透析且无抗逆转录病毒治疗史的<15 mL/min患者。对于体重≥14 kg至<25 kg的患者,不建议用于CrCl<30 mL/min的患者。
  • 肝损伤: 不建议用于严重肝损伤患者。
  • 在启动之前或启动时: 对患者进行HBV感染检测。
  • 在开始治疗之前或治疗期间: 在临床上适当的情况下,评估所有患者的血清肌酐、肌酐、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,评估血清磷。

妊娠和哺乳

  • 怀孕: 关于妊娠期使用比卡尔韦的人体数据不足。Dolutegravir是另一种整合酶抑制剂,与神经管缺陷有关。讨论在怀孕和受孕期间使用比卡尔韦的益处和风险。抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)已经建立。联邦贸易委员会APR的可用数据显示,与恒耀娱乐参考人群相比,出生缺陷率没有差异。
  • 哺乳期: 由于HIV-1传播的可能性,应指示感染HIV-1的妇女不要母乳喂养。

恒耀娱乐对Sunlenca的适应症

Sunlenca是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗因耐药性、不耐受或安全性考虑而无法使用当前抗逆转录病毒方案的多药耐药性HIV-1感染成年患者的HIV-1感染。

恒耀娱乐Sunlenca重要安全信息

禁忌症

  • 管理:与强效CYP3A诱导剂同时服用Sunlenca是禁忌的。

警告和注意事项

  • 免疫重建综合征在接受联合抗逆转录病毒(ARV)治疗的患者中,包括发病时间可变的自身免疫性疾病的发生。
  • Sunlenca的长效特性和潜在相关风险:Sunlenca的残留浓度可能会在患者的体循环中停留长达12个月或更长时间。Sunlenca可能会增加最后一次注射后9个月内开始使用的主要由CYP3A代谢的药物的暴露量和潜在的不良反应风险。就给药方案向患者提供建议,因为不依从可能导致病毒学反应丧失和耐药性发展。如果发生病毒学失败,如果可能的话,切换到替代方案。如果停用Sunlenca,请在最后一次注射后28周内开始替代抑制性ARV方案。
  • 注射部位反应 结节和硬结可能持续存在。

不良反应

  • 最常见的不良反应 (发病率≥3%,所有等级)为注射部位反应(65%)和恶心(4%)。

药物相互作用

  • 处方信息:有关禁忌症、警告和潜在的重大药物相互作用的更多信息,包括临床评论,请参阅Sunlenca的完整处方信息。
  • 酶/转运蛋白:强效或中度CYP3A诱导剂的药物可能会显著降低Sunlenca的浓度。同时强烈抑制CYP3A、P-gp和UGT1A1的药物可能会显著增加苏伦卡的浓度。当在最后一次注射Sunlenca后9个月内开始使用时,Sunlenca可能会增加主要由CYP3A代谢的药物的暴露,这可能会增加不良反应的潜在风险。

剂量和给药

  • 剂量:从2个选项中的1个开始,然后每6个月进行一次维持给药。片剂可以与食物一起服用或不服用。
    • 启动选项1:第1天:皮下注射927毫克,口服600毫克(2 x 300毫克片剂)。第2天:口服600mg(2 x 300mg片剂)。
    • 启动选项2:第1天:口服600mg(2 x 300mg片剂)。第2天:口服600mg(2 x 300mg片剂)。第8天:口服300mg(1 x 300mg片剂)。第15天:皮下注射927mg。
    • 维护保养:自最后一次注射之日起,每26周+/-2周皮下注射927mg。
  • 漏服剂量:在维持期内,如果自上次注射后已超过28周,并且临床上适合继续使用Sunlenca治疗,则从第1天、选项1或选项2开始重新开始给药方案。

妊娠和哺乳

  • 怀孕关于怀孕期间使用Sunlenca的人体数据不足。抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)已经建立。
  • 哺乳期:由于HIV-1传播的可能性,应指示感染HIV-1的人不要母乳喂养。

恒耀娱乐对Veklury的指示

Veklury(注射用瑞德西韦100 mg)适用于治疗以下成人和儿童患者(≥28天,体重≥3 kg)的新冠肺炎:

  • 住院,或
  • 未住院,患有轻度至中度新冠肺炎,进展为严重新冠肺炎的风险很高,包括住院或死亡。

有关更多信息,请参阅恒耀娱乐完整的处方信息,网址为 www.gilead.com

Veklury的恒耀娱乐重要安全信息

禁忌症

对Veklury或其任何成分有临床显着超敏反应史的患者禁用Veklury。

警告和注意事项

  • 超敏反应,包括输注相关反应和过敏反应:在服用Veklury期间和之后,观察到超敏反应(包括输注相关性反应和过敏性反应);大多数发生在一小时内。在输注过程中监测患者,并在输注完成后至少观察一小时,以发现临床上适当的超敏症状和体征。症状可能包括低血压、高血压、心动过速、心动过缓、缺氧、发热、呼吸困难、喘息、血管性水肿、皮疹、恶心、出汗和寒战。较慢的输注速度(最长输注时间可达120分钟)可能会预防这些反应。如果发生严重的输注相关超敏反应,应立即停止使用Veklury并开始适当的治疗(见禁忌症)。
  • 转氨酶升高的风险增加:在健康志愿者和接受维克鲁治疗的新冠肺炎患者中观察到转氨酶升高;这些升高也被报道为新冠肺炎的临床特征。对所有患者进行肝脏实验室检测(见剂量和给药)。如果ALT水平升高到ULN的10倍以上,考虑停止使用Veklury。如果ALT升高伴有肝脏炎症的体征或症状,请停止服用Veklury。
  • 与氯喹或羟氯喹合用时抗病毒活性降低的风险:根据细胞培养实验的数据,不建议将维库与磷酸氯喹或硫酸羟氯喹合用,这表明了潜在的拮抗作用,这可能会导致维库的抗病毒活性降低。

不良反应

  • 最常见的不良反应(≥5%)是恶心。
  • 最常见的实验室异常(所有等级≥5%)是ALT和AST升高。

药物相互作用

  • Veklury和其他伴随药物的药物相互作用试验尚未在人体中进行。

剂量和给药

  • 应在可能管理严重超敏反应(如过敏反应)的条件下进行给药。
  • 治疗时间:
    • 对于住院的患者,应在诊断出有症状的新冠肺炎后尽快开始服用维克勒里。
    • 对于住院且不需要侵入性机械通气和/或ECMO的患者,建议的治疗时间为5天。如果患者没有表现出临床改善,治疗可能会延长至额外5天,总治疗时间可达10天。
    • 对于住院并需要侵入性机械通气和/或ECMO的患者,建议的总治疗时间为10天。
    • 对于未住院、诊断为轻度至中度新冠肺炎、进展为严重新冠肺炎(包括住院或死亡)的高风险患者,建议总治疗时间为3天。应在诊断出有症状的新冠肺炎后尽快开始使用卫乐,并在症状出现后7天内门诊使用。
    • 治疗前和治疗期间的检测:在开始使用Veklury之前和使用期间(视临床情况而定)进行肝脏实验室和凝血酶原时间检测。
    • 肾功能损害:对于任何程度的肾功能损害患者,包括透析患者,不建议调整Veklury的剂量。Veklury可以在不考虑透析时间的情况下服用。

妊娠和哺乳

  • 怀孕:已经为Veklury建立了怀孕登记处。Veklury在孕妇中的可用临床试验数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或中期和晚期暴露后不良母婴结局的风险。没有足够的数据来评估妊娠早期接触Veklury的风险。孕产妇和胎儿风险与妊娠期未经治疗的新冠肺炎有关。
  • 哺乳期:蔬菜会进入母乳。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Veklury的临床需求以及Veklurys或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响一起考虑。新冠肺炎母乳喂养者应遵循临床指南,避免婴儿接触新冠肺炎。

关于吉利德病毒学科学

吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司,三十多年来一直致力于在恒耀娱乐领域取得突破,目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推广创新药物,以预防和治疗危及生命的疾病,包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎和癌症。吉利德在全球35个国家开展业务,总部位于加利福尼亚州福斯特城。

吉利德拥有悠久的历史 病毒学 并开创了一度被认为不可能的发明,包括为受艾滋病毒、病毒性肝炎和新冠肺炎等最具挑战性的公共卫生问题影响的人和社区提供抗病毒治疗。

吉利德通过开发治疗、预防和治愈病毒性疾病的大胆进展,并与世界各地的社区和研究合作伙伴合作,帮助人们和社区获得病毒学的全方位护理。吉利德正在部署数十年的抗病毒专业知识,提供解决方案,帮助解决受病毒性疾病影响的人未满足和不断变化的需求。

恒耀娱乐在病毒学方面的工作有助于改变全球卫生格局,恒耀娱乐致力于推进以人为本的科学和可操作的教育计划,为受病毒性疾病影响的人们和社区带来改变。

前瞻性声明

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述,这些陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响,包括吉利德在目前预期的时间内或根本无法启动、推进或完成临床试验或研究的能力,以及正在进行的和额外的临床试验或试验可能产生不利结果的可能性,包括涉及Biktarvy、Hepcludex、Veklury、lenacapavir、teropavimab、vesatolimod、zinlirvimab、GS-1720和GS-5894的试验或研究;与监管申请和相关备案和批准时间表有关的不确定性,包括目前正在评估的适应症的潜在申请;吉利德可能会做出战略决定,停止这些项目的开发,因此,这些项目可能永远无法成功商业化用于目前正在评估的适应症;以及上述任何一项所依据的任何假设。吉利德提交给恒耀娱乐证券交易委员会的截至2023年12月31日的10-K表格年度报告详细描述了这些和其他风险、不确定性和因素。这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果存在重大差异。除历史事实陈述外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。读者需注意,任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的业绩,并涉及风险和不确定性,请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可用的信息,吉利德不承担任何义务,也不打算更新任何此类前瞻性陈述。

恒耀娱乐满 处方信息 Biktarvy,包括 盒装警告,恒耀娱乐满 处方信息 适用于Sunlenca和恒耀娱乐 处方信息 Veklury的产品可在 www.gilead.com

Biktarvy、Sunlenca、Veklury、Hepcludex、Gilead和Gilead徽标是Gilead Sciences,股份有限公司或其相关公司的注册商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

有关吉利德的更多信息,请访问公司网站 www.gilead.com ,在推特上关注吉利德( 吉利德科学 )以及 领英 ,或致电吉利德公共事务部1-800-Gilead-5或1-650-574-3000。

Jacquie Ross,投资者

investor_relations@gilead.com

Meaghan Smith,媒体

public_affairs@gilead.com

资料来源:吉利德科学股份有限公司。