新闻稿

吉利德科学通过收购CymaBay Therapeutics扩大肝脏产品组合

--吉利德将Seladelpar添加到治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的PPARδ激动剂Portfolio中,该药物已获得恒耀娱乐食品药品监督管理局的优先审查,预计将于2024年第三季度获得恒耀娱乐批准--

--Seladelpar 3期数据显示二线PBC的疾病状况最佳--

--收购扩大了吉利德对肝病患者的长期承诺--

吉利德科学股份有限公司(Nasdaq:GILD)和CymaBay Therapeutics,股份有限公司(Nasdaq:CBAY)今天宣布了一项最终协议,根据该协议,吉利德将以每股32.50美元的现金或43亿美元的总股本价值收购CymaBay。CymaBay的研究主要候选产品seladelpar用于治疗包括瘙痒在内的原发性胆汁性胆管炎(PBC),补充了吉利德现有的肝脏产品组合,并符合其长期致力于为患者带来转型药物的承诺。

吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O'Day表示:“恒耀娱乐期待通过利用吉利德在治疗和治愈肝病方面的长期专业知识来推进seladelpar的发展。”。“在CymaBay团队迄今为止强大的研发工作的基础上,恒耀娱乐有可能解决PBC患者尚未满足的重大需求,并扩大恒耀娱乐现有的广泛的转型疗法。”

PBC是一种罕见的慢性胆汁淤积性肝病,主要影响女性(在恒耀娱乐,每1000名40岁以上的女性中就有一名,约13万人),会损害肝功能和生活质量。PBC最常见的早期症状是瘙痒和疲劳,这可能会使一些患者衰弱。PBC的进展与肝脏相关死亡风险的增加有关。

Seladelpar是一种研究性的口服选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,已被证明可以调节关键的代谢和肝病途径。恒耀娱乐食品和药物管理局(FDA)已完成其申请审查,并接受了seladelpar的新药申请,并根据《处方药使用者费用法案》的目标行动日期2024年8月14日授予优先审查权。

Seladelpar获得了恒耀娱乐食品药品监督管理局突破性治疗指定,用于治疗PBC,包括无肝硬化或代偿性肝硬化和PRIME状态(EMA)患者的瘙痒,以及恒耀娱乐和欧洲治疗PBC患者的孤儿药指定。

在关键的3期反应试验中,seladelpar在生化反应的主要复合终点上比安慰剂具有统计学意义(seladelper患者为61.7%,安慰剂为20.0%),12个月时碱性磷酸酶正常化(seladelpar患者为25.0%,安慰剂为0.0%),以及持续12个月的中度至重度瘙痒患者在6个月时瘙痒的统计学显著改善。

CymaBay Therapeutics总裁兼首席执行官Sujal Shah表示:“今天与吉利德的协议是CymaBay多年来专注和决心的结晶,旨在推进seladelpar,为PBC患者及其家人带来新的希望。”。“既然seladelpar已经获得了恒耀娱乐食品药品监督管理局的优先审查,恒耀娱乐很高兴吉利德能够凭借其对肝病患者的长期承诺,运用其监管和商业专业知识,尽快将seladelper带给PBC患者。”

交易条款

该交易已获得吉利德和CymaBay董事会的批准,预计将在2024年第一季度完成,但须经监管部门批准和其他惯例成交条件。

根据与交易相关的合并协议条款,吉利德的一家全资子公司将立即开始以每股32.50美元的现金价格收购CymaBay普通股的所有已发行股份,该要约价格比CymaBay 2024年2月9日的收盘价溢价27%。在成功完成要约收购后,吉利德将通过第二步合并以与要约收购相同的价格收购要约中未投标的所有剩余股份。在恒耀娱乐食品药品监督管理局批准seladelpar后,拟议的交易预计将促进吉利德的收入增长,预计该交易在2025年对每股收益大致中性,此后将大幅增加。

收购要约的完善取决于至少大多数当时已发行的CymaBay股份的最低出价、《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的等待期到期或终止以及其他惯例条件。

恒耀娱乐银行证券股份有限公司和古根海姆证券有限责任公司担任吉利德的财务顾问。Centerview Partners LLC和Lazard担任CymaBay的财务顾问。

关于塞拉德尔帕尔

Seladelpar是一种口服选择性过氧化物酶体,用于PBC患者的研究性治疗增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂被证明可以调节关键的代谢和肝脏疾病途径,以适应高度未满足的医疗需求。临床前和临床数据支持其调节胆汁酸合成、炎症、纤维化和脂质代谢、储存和运输相关基因的能力。

关于CymaBay Therapeutics

CymaBay Therapeutics,股份有限公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于改善肝脏和其他慢性病患者的生活,这些患者的医疗需求很高。恒耀娱乐对肝脏炎症和纤维化的潜在机制以及在其进展中发挥作用的独特靶点的深入了解,帮助恒耀娱乐获得了seladelpar的突破性治疗指定(FDA)、PRIME状态(EMA)和孤儿药物状态(恒耀娱乐和欧洲),这是针对PBC患者的一流研究性治疗。2023年12月,seladelpar的新药申请提交给了恒耀娱乐食品药品监督管理局。恒耀娱乐以证据为基础的决策和对最高质量标准的承诺反映了恒耀娱乐对所服务的人民、家庭和社区的不懈奉献。要了解更多信息,请访问 cymabay.com网站 请继续关注恒耀娱乐 X(前推特)领英

关于吉利德科学

吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司,三十多年来一直致力于在恒耀娱乐领域取得突破,目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推广创新药物,以预防和治疗危及生命的疾病,包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎和癌症。吉利德在全球35个国家开展业务,总部位于加利福尼亚州福斯特城。

前瞻性声明

本通讯包含与吉利德、CymaBay以及吉利德收购CymaBay相关的前瞻性陈述,这些陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响。除历史事实陈述外的所有陈述都是可被视为前瞻性陈述的陈述,包括有关吉利德和CymaBay及其各自高级管理团队成员的意图、信念或当前期望的所有陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于交易和相关事项、预期业绩和机会、交割后运营和公司业务前景的陈述,包括但不局限于吉利德推进CymaBay产品线和成功商业化seladelpar的能力;临床试验可能产生不利结果的可能性;监管申请和相关时间表;与交易有关的文件和批准;交易完成的预期时间;考虑各种交割条件完成交易的能力;与公司整合有关的困难或意外费用;以及上述任何假设。投资者应注意,任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的业绩,并涉及风险和不确定性,并应注意不要过度依赖这些前瞻性陈述。由于许多风险和不确定性,实际结果可能与目前的预期存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述预期不同的风险和不确定性包括:要约收购和合并时间的不确定性;CymaBay股东中有多少人将在要约中投标股票的不确定性?将提出竞争性要约的可能性;交易的各种成交条件可能无法满足或放弃的可能性,包括政府实体可能禁止、延迟或拒绝批准完成交易的可能性;该交易对与员工、其他业务伙伴或政府实体关系的影响;难以预测监管批准或行动的时间或结果(如果有的话);竞争产品和定价的影响;其他业务影响,包括公司无法控制的行业、经济或政治条件的影响;交易成本;实际或或有负债;由于流行病、流行病或爆发,以及公司向恒耀娱乐证券交易委员会提交的定期报告中不时详述的其他风险和不确定性,对未来的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响(““),包括表8-K中的当前报告、表10-Q中的季度报告和表10-K中的年度报告,以及CymaBay提交的附表14D-9和附表to以及吉利德和吉利德全资子公司Pacific Merger Sub,股份有限公司提交的相关投标文件。所有前瞻性陈述均基于吉利德和CymaBay目前可用的信息,吉利德和CytaBay不承担任何义务,也不否认更新任何此类前瞻性陈述的意图。

附加信息及其查找位置

本文件所述的投标报价尚未开始。本通信仅供参考,既不是购买要约,也不是出售CymaBay证券的要约邀请,也不是吉利德、Pacific Merger Sub、股份有限公司或CymaBay将向恒耀娱乐证券交易委员会提交的任何投标报价材料的替代品。购买CymaBay的证券的邀请和要约将仅根据吉利德打算向恒耀娱乐证券交易所提交的购买要约和相关材料进行。在投标报价开始时,吉利德将向恒耀娱乐证监会提交附表to中的投标报价声明,CymaBay将就投标报价向恒耀娱乐证券交易委员会提交附表14D-9中的征求/推荐声明。敦促CYMABAY的股东和其他投资者阅读收购要约材料(包括收购要约、相关送文函和某些其他收购要约文件)和附表14D-9中的招标/推荐声明,因为它们将包含在就收购要约做出任何决定之前应仔细阅读的重要信息。收购要约、相关送文函和某些其他要约收购文件,以及附件14D-9中的招揽/推荐声明,将免费发送给CymaBay的所有股东。附表TO的投标报价声明、附表14D-9的招标/建议声明和其他相关文件将在恒耀娱乐证券交易委员会的网站上免费提供,网址为 www.sec.gov。如需获取更多副本,请联系吉利德或CymaBay。吉利德将免费提供这些材料和某些其他发行文件的副本,邮寄至吉利德科学公司,股份有限公司,333 Lakeside Drive,Foster City,CA 94404,注意:投资者关系部,电话1-800-Gilead-5或1-650-574-3000,或将此类材料的请求发送给要约的信息代理,该信息代理将在附表to的投标报价声明中列出。CymaBay的投资者和证券持有人还可以免费获得附表14D-9的征求/推荐声明,以及公司已在CymaBay网站的“投资者与媒体”部分向恒耀娱乐证券交易委员会提交或提供的其他相关文件 https://www.cymabay.com/investors-media

除收购要约、相关送文函和某些其他要约收购文件以及征求/推荐声明外,吉利德和CymaBay还向恒耀娱乐证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。吉利德和CytaBay向恒耀娱乐证券交易委员会提交的文件也可通过商业文件检索服务和恒耀娱乐证券交易委员维护的网站免费向公众提供,网址为 www.sec.gov

吉利德和吉利德标志是吉利德科学股份有限公司或其相关公司的商标。CymaBay名称和徽标是CymaBay的商标。

有关吉利德的更多信息,请访问公司网站 www.gilead.com ,在X/Twitter(@Gilead Sciences)和LinkedIN(@Gileed Sciences)上关注吉利德。

吉利德
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资料来源:吉利德科学股份有限公司。