新闻稿
2024年3月28日
吉利德和Xilio宣布肿瘤激活IL-12项目独家许可协议
--吉利德授予Xilio肿瘤激活IL-12项目的独家许可,包括XTX301,一种具有治疗多种癌症潜力的临床阶段IL-12分子--
加利福尼亚州福斯特城和马萨诸塞州沃尔瑟姆--(恒耀娱乐商业资讯)-- 吉利德科学股份有限公司(Nasdaq:GILD)和Xilio Therapeutics,股份有限公司(Nasdaq:XLO)今天宣布达成独家许可协议,开发Xilio的1期肿瘤激活的IL-12项目XTX301并将其商业化。
Xilio Therapeutics是一家发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司。该公司正在利用其专有的肿瘤激活平台构建一系列新型肿瘤激活分子,包括抗体、细胞因子、双特异性和细胞接合剂,旨在优化治疗指标并在肿瘤微环境中定位抗肿瘤活性。XTX301目前正在晚期实体瘤患者的1期剂量递增试验中进行评估。
吉利德科学公司肿瘤学临床开发高级副总裁Bill Grossman博士说:“Xilio的新型肿瘤激活平台自然补充了吉利德在难治癌症方面的临床开发计划,并扩大了恒耀娱乐在免疫肿瘤学方面的重点。”。“恒耀娱乐相信IL-12具有治疗多种肿瘤类型的潜力,并很高兴与Xilio合作,将肿瘤激活的IL-12 XTX301作为多种实体瘤的单一疗法和联合疗法。”
Xilio总裁兼首席执行官RenéRusso表示:“吉利德对恒耀娱乐的肿瘤激活技术充满信心,加上他们在开发和商业化新型免疫肿瘤学产品方面的深厚专业知识,将使恒耀娱乐能够加速和扩大恒耀娱乐的肿瘤活化IL-12 XTX301的开发。”。“恒耀娱乐期待与吉利德合作,因为恒耀娱乐寻求发挥XTX301的潜力,为包括免疫性冷肿瘤在内的一系列肿瘤类型提供有意义的益处,同时克服历史上与IL-12相关的严重毒性。”
协议条款
根据协议条款,Xilio授予吉利德开发和商业化Xilio的肿瘤激活IL-12 XTX301的全球独家许可。Xilio将获得4350万美元的预付款,其中包括3000万美元的现金支付和吉利德溢价1350万美元的Xilio普通股初始股权投资。Xilio将有资格获得高达6.04亿美元的额外或有付款,包括吉利德的额外股权投资、过渡费以及特定的开发、监管和销售里程碑。Xilio还将有资格获得年度全球产品净销售额从高个位数到十几位数不等的分层版税。
Xilio将负责在正在进行的1期临床试验中通过扩大剂量进行XTX301的临床开发。在Xilio交付XTX301的指定临床数据包后,吉利德可以选择将XTX301开发和商业化的责任移交给吉利德,但须遵守协议条款,并由吉利德支付7500万美元的过渡费。在支付潜在的过渡费之前,Xilio有资格获得总计2900万美元的额外股权投资和开发里程碑付款。
吉利德没有将收购的知识产权和研发费用排除在其非公认会计准则财务指标之外。该交易预计将使吉利德2024年的GAAP和非GAAP每股收益减少约0.03-0.04美元。
关于XTX301(IL-12)和1期临床试验
XTX301是一种研究性的肿瘤激活IL-12,旨在有效刺激抗肿瘤免疫,并将免疫原性较差的“冷”肿瘤的肿瘤微环境(TME)重新编程为炎症或“热”状态。Xilio目前正在评估XTX301作为晚期实体瘤患者的单一疗法的安全性和耐受性,这是一项首次在人体内进行的多中心开放标签1期临床试验。请参考NCT05684965 www.clinicaltrials.gov 更多细节。
关于Xilio Therapeutics
Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,发现并开发肿瘤激活免疫生态学(I-O)疗法,旨在显著改善癌症患者的预后,而不会出现当前I-O疗法的全身副作用。该公司正在利用其专有平台构建一系列新型肿瘤激活分子,包括抗体、细胞因子、双特异性和细胞接合剂,旨在优化治疗指标并在肿瘤微环境中定位抗肿瘤活性。Xilio目前正在推进临床开发中肿瘤激活I-O治疗的多个项目,并利用其差异化研究平台在临床前开发中推进肿瘤激活的双特异性和细胞接合剂分子。通过访问了解更多信息 www.xiliotx.com 在LinkedIn上关注恒耀娱乐(Xilio Therapeutics,股份有限公司。).
关于吉利德科学
吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司,三十多年来一直致力于在恒耀娱乐领域取得突破,目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推广创新药物,以预防和治疗危及生命的疾病,包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎和癌症。吉利德在全球35个国家开展业务,总部位于加利福尼亚州福斯特城。
Xilio Therapeutics前瞻性声明
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述,包括但不限于与吉利德交易预期收益金额的陈述;与吉利德完成交易的时间和确定性;Xilio目前或未来的任何候选产品在作为单一疗法或联合疗法治疗患者方面的潜在益处;Xilio利用其研究平台开发双特异性或细胞接合分子的潜力;西利奥预计有现金为其运营提供资金的时期;以及Xilio的战略、目标和预期财务业绩、里程碑、业务计划和重点。“目的”、“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“寻求”、“瞄准”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受到许多重要风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿所载任何前瞻性声明所表达或暗示的内容存在重大差异,包括但不限于一般市场状况;是否满足与吉利德完成交易的条件;与正在进行和计划中的研发活动相关的风险和不确定性,包括启动、进行或完成临床前研究和临床试验,以及此类临床前研究或临床试验的时间和结果;任何当前或计划中的临床前研究或临床试验的延迟,或Xilio当前或未来候选产品的开发的延迟;Xilio获得并维持足够的当前或未来候选产品的临床前和临床供应的能力;西利奥推进多个早期项目;中期或初步的临床前或临床数据或结果,这些数据或结果可能无法在未来的临床前数据或结果中复制或预测;Xilio能够成功证明其候选产品的安全性和有效性,并及时获得候选产品的批准(如果有的话);Xilio候选产品的临床前研究或临床试验结果,可能不支持此类候选产品的进一步开发;监管机构的行动,可能影响当前或未来临床试验的启动、时间和进展;Xilio为当前或未来的候选产品获得、维护和执行专利和其他知识产权保护的能力;Xilio有能力获得并维持足够的现金资源来为其运营提供资金;国际贸易政策对西利奥业务的影响,包括恒耀娱乐和中国的贸易政策;Xilio有能力与罗氏公司保持临床试验合作,共同开发XTX101与atezolizumab;以及Xilio有能力维持其与吉利德的许可和合作协议,以开发和商业化XTX301。Xilio向恒耀娱乐证券交易委员会(SEC)提交的文件中题为“风险因素摘要”和“风险因素”的部分更详细地描述了这些和其他风险和不确定性,包括Xilio最近的10-Q季度报告以及Xilio已经或将来可能向SEC提交的任何其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Xilio截至本新闻稿日期的观点,不应被视为代表其截至任何后续日期的观点。除法律要求外,Xilio明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
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吉利德前瞻性声明
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述,这些陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响,包括吉利德实现与Xilio合作预期收益的能力;与合作有关的困难或意外费用,以及对吉利德收益的潜在影响;吉利德对Xilio的投资因多种原因而失去价值的风险;各方在目前预期的时间内或根本无法启动、推进或完成临床试验的能力,以及试验(包括涉及XTX301的试验)和可能成为合作对象的其他项目产生不利结果的可能性;各方及时或根本无法为根据合作开发的研究项目提交监管批准申请或获得监管批准的能力,以及任何此类批准可能受到重大使用限制的风险;各方可能做出战略决定终止合作或停止开发任何受合作约束的研究项目,因此这些研究项目可能永远无法成功商业化;以及上述任何一项所依据的任何假设。吉利德提交给恒耀娱乐证券交易委员会的截至2023年12月31日的10-K表格年度报告详细描述了这些和其他风险、不确定性和其他因素。这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果存在重大差异。除历史事实陈述外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。读者需注意,任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的业绩,并涉及风险和不确定性,请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可用的信息,吉利德不承担任何义务,也不打算更新任何此类前瞻性陈述。
吉利德和吉利德标志是吉利德科学股份有限公司或其相关公司的商标。Xilio和Xilio标志是Xilio Therapeutics,股份有限公司或其相关公司的商标。
有关吉利德的更多信息,请访问公司网站 www.gilead.com ,在X/推特(@Gilead Sciences)和领英(@Gileed Sciences)上关注吉利德。
西利奥资讯
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