新闻稿

加利福尼亚州福斯特城和加利福尼亚州海沃德--（恒耀娱乐商业资讯）-- 吉利德科学，股份有限公司（Nasdaq:GILD）和Arcus Biosciences，股份有限公司（NYSE:RCUS）今天宣布了来自ARC-9的B组的新数据，这是一项1b/2期研究，评估了双A2a/B腺苷受体拮抗剂依曲美坦加抗PD-1单克隆抗体zimberelimab、FOLFOX化疗和贝伐单抗（EZFB）治疗第三代转移性癌症（mCRC）的安全性和有效性。这些结果将于今天在2024年恒耀娱乐临床肿瘤学会（ASCO）年会的口头会议上由加州大学洛杉矶分校胃肠道肿瘤学项目联合主任、ARC-9试验的首席研究员Zev A.Wainberg博士、理学硕士发表（摘要3508）。

Wainberg博士说：“ARC-9是第一项随机的2期研究，表明将腺苷受体阻滞剂与抗PD-1、抗血管内皮生长因子和化疗相结合，可以有意义地改善转移性结直肠癌癌症患者的临床结果，这些患者至少在两种先前的治疗中取得了进展。19.7个月是第三代mCRC中报告的最长中位总生存期，值得进一步研究以依曲胺为基础的方案作为CRC的潜在治疗选择。”¹ .”

ARC-9的队列B将112名基线特征相似的患者随机分为两组：EZFB或瑞格非尼。在数据截止时（2023年11月13日），中位随访时间为20.4个月。患者基线特征与mCRC中基于奥沙利铂和伊立替康方案进展的三线患者相似¹ 在所有分析的亚组中，包括肝转移患者，EZFB组的OS和PFS始终比瑞格非尼组长。

疗效结果总结：

EZFB方案的安全性与迄今为止每个分子的已知安全性一致，没有意外的毒性。与使用EZFB治疗的患者（5%）相比，使用瑞格非尼治疗的患者中有更高比例的患者（17%）发生了治疗中出现的不良事件（TEAE），导致所有研究药物停药。与瑞格非尼相比，依曲美那或齐贝雷单抗导致的≥3级TEAE患者比例较低（23.0%对25.7%）。

Etrumadenant和zimberlimab是研究分子。吉利德和Arcus均未获得任何监管机构批准使用这些分子，其治疗结直肠癌癌症的安全性和有效性尚未确定。

关于ARC-9研究

ARC-9（NCT04660812）是一项1b/2期试验，评估了阿曲美那（E）、抗PD-1抗体齐贝雷利马（Z）、FOLFOX和贝伐单抗（如果没有禁忌症）在三组mCRC患者中的安全性和有效性。根据RECIST 1.1，主要终点是PFS，OS是关键的次要终点。队列B纳入了之前在含奥沙利铂和伊立替康的化疗联合抗VEGF（R）治疗或抗EGFR治疗中进展的患者。患者以2:1的比例随机分配到依曲美那联合齐贝雷利马方案：E（150mg口服[PO]，每日一次[QD]）+Z（240mg静脉注射[IV]，每2周一次[Q2W]）+mFOLFOX-6+贝伐单抗（5mg/kg静脉注射Q2W），或瑞格非尼（第一周以80mg/天的起始剂量给药，第二周以40mg/天的剂量递增至120mg/天，第三周以160mg/天的剂量增加，随后在每个28天周期的第1-21天以160mg/d的剂量递增）。在瑞格非尼治疗中进展的患者被允许交叉使用依曲美那联合齐贝雷利马方案。

ARC-9是一项针对mCRC的多队列研究，包括队列a，该队列招募了之前在FOLFOX/FOLFIRI联合抗VEGF（R）或抗EGFR治疗中进展的患者。患者以2:1的比例随机分配到依曲美那联合齐贝雷单抗方案或FOLFOX-6+贝伐单抗方案。队列A的数据将在它们成熟时呈现。

关于Etrumadenant

Etrumadenant是一种研究性的A2a和A2b受体的小分子选择性双重拮抗剂，旨在预防腺苷介导的免疫抑制。腺氨酸通过结合和激活肿瘤浸润免疫细胞表面表达的腺氨酸特异性受体，在肿瘤微环境中发挥免疫抑制作用，帮助癌症细胞逃避宿主抗肿瘤免疫。一旦etrumadenant与A2a和A2b受体结合并阻断腺苷的免疫抑制作用，抗肿瘤免疫细胞的激活可能会恢复，这可能会导致肿瘤细胞死亡。

Etrumadenant正在与其他癌症免疫疗法联合评估，包括研究性Fc-抗体抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab和抗PD-1单克隆抗体zimberelimab，用于某些类型的非小细胞肺癌和结直肠癌。

关于辛贝雷利马

Zimberlimab是一种结合PD-1的抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，其目的是恢复T细胞的抗肿瘤活性。Zimberlimab在各种肿瘤类型中表现出高亲和力、选择性和效力。

Zimberelimab正在恒耀娱乐和全球进行评估，作为多个正在进行和计划中的早期和晚期临床研究中的基础抗PD-1治疗选择，与其他免疫疗法相结合，包括研究性Fc沉默抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab和A2a/A2b腺苷受体拮抗剂etrumadenant。

持有齐贝瑞单抗在大中华区商业化权利的广州市嘉乐生物科技有限公司有限公司已获得批准，将齐贝瑞单抗用于治疗复发或转移性癌症宫颈癌和复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。Zimberlimab未获准在恒耀娱乐或中国以外的其他地区使用。Gloria独立于Arcus和吉利德进行开发和商业化活动。

关于Arcus生物科学

Arcus Biosciences是一家临床阶段的全球生物制药公司，为癌症患者开发差异化分子和联合药物。Arcus与世界各地的行业合作者、患者和医生合作，正在加快开发针对特征明确的生物靶点和途径的第一类或最佳药物，并研究有可能帮助癌症患者长寿的新型生物驱动组合。该公司成立于2015年，加快了多种试验药物的临床研究开发，包括针对TIGIT、PD-1、腺苷轴（CD73和双A2a/A2b受体）、HIF-2a、CD39和AXL的新组合方法。有关Arcus Biosciences临床和临床前项目的更多信息，请访问 www.arcusbio.com. 

关于吉利德科学

吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司，三十多年来一直致力于在恒耀娱乐领域取得突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推广创新药物，以预防和治疗危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎和癌症。吉利德在全球35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城。

Arcus前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述。本文中包含的所有关于未来发生的事件或结果的陈述都是前瞻性陈述，反映了管理层根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港规定所做的当前信念和期望，包括但不限于Wainberg博士引用的陈述和关于以下内容的陈述：ARC-9研究的数据和结果是否验证了恒耀娱乐的管道或支持etrumadenant和/或zimberlimab的进一步开发。所有前瞻性陈述均涉及已知和未知的风险和不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致Arcus的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的结果、业绩和成就存在显著差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于与以下相关的风险：随着患者入组的继续和更多患者数据的可用，中期数据会发生变化；在未来评估相同研究分子或方案的研究中没有复制中期数据；Arcus试验产品中意外出现不良事件或其他不良副作用；Arcus依赖与吉利德的合作，成功开发和商业化其可选分子；与恒耀娱乐的战略合作伙伴或扩大的临床项目合作活动管理相关的困难；Arcus项目竞争格局的变化；以及与药品开发和临床试验相关的固有不确定性。Arcus向恒耀娱乐证券交易委员会提交的最新定期报告的“风险因素”部分更全面地描述了Arcus面临的风险和不确定性。请注意，不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本新闻稿发布之日。Arcus否认有任何义务或承诺更新、补充或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，除非法律要求。

吉利德前瞻性声明

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述，这些陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响，包括吉利德在目前预期的时间内或根本无法启动、推进或完成临床试验的能力，以及正在进行或额外的临床试验（包括涉及依曲美那和齐贝雷单抗的试验，如ARC-9研究）可能产生不利结果的可能性；与监管申请和相关备案和批准时间表有关的不确定性，以及任何此类批准（如果授予）可能受到重大使用限制的风险；吉利德可能会做出战略决定，停止针对目前正在评估的适应症开发依曲美那和齐贝雷利马，因此，这些项目可能永远无法成功商业化用于此类适应症；吉利德可能无法意识到其与Arcus合作或其在肿瘤学方面的其他投资的潜在利益的风险；与合作有关的困难或意外费用，以及对吉利德收入和收益的潜在影响；以及上述任何一项所依据的任何假设。吉利德提交给恒耀娱乐证券交易委员会的截至2024年3月31日的10-Q季度报告中详细描述了这些和其他风险、不确定性和其他因素。这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果存在重大差异。除历史事实陈述外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。读者需注意，任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的业绩，并涉及风险和不确定性，请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可用的信息，吉利德不承担任何义务，也不打算更新任何此类前瞻性陈述。

吉利德和吉利德标志是吉利德科学股份有限公司或其相关公司的商标。

Arcus名称和徽标是Arcus Biosciences，股份有限公司的商标。

有关吉利德的更多信息，请访问公司网站 www.gilead.com，在X/推特（@Gilead Sciences）和领英（@Gileed Sciences）上关注吉利德。

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¹  Prager GW等人，Trifluridine-Tipracil和贝伐单抗治疗难治性转移性结直肠癌癌症。《新英格兰恒耀娱乐杂志》2023年；388(18):1657-1667. doi:10.1056/NEJMoa2214963。PMID:37133585。