新闻稿

加利福尼亚州福斯特城和加利福尼亚州海沃德--（恒耀娱乐商业资讯）-- 吉利德科学股份有限公司（Nasdaq:GILD）和Arcus Biosciences，股份有限公司（NYSE:RCUS）今天宣布修改合作协议，吉利德以每股21.00美元的价格对Arcus普通股进行3.2亿美元的单独股权投资。股权投资和合作修正案使两家公司跨越多种迹象的联合开发计划加速增长。此外，吉利德科学公司首席商务官Johanna Mercier将加入Arcus董事会，使吉利德董事总人数达到三人。该修正案还包括加强治理，以简化决策，并反映合作的持续增长。

吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey博士说：“这项修正案使吉利德能够加快domvanalimab计划，并使Arcus能够专注于推进多个管道资产，包括吉利德期权和非期权计划。”。“恒耀娱乐期待着加强恒耀娱乐的合作，探索恒耀娱乐的交叉投资组合的集体力量，以帮助改变癌症的治疗方式。”

吉利德和Arcus重新确定了domvanalimab联合开发计划的优先顺序，重点推进并可能加速第三阶段研究STAR-121（肺癌）和STAR-221（癌症），这两项研究预计将在年底前全部入组。这一优先事项侧重于在与化疗联合使用可能产生重大影响的领域以及通过全角研究设计在需求未得到满足的情况下进行含多瓦那利马的方案研究。这两家公司还计划启动STAR-131，这是一项新的癌症3期注册研究，其中包括domvanalimab加zimberelimab方案。这一优先顺序反映了公司对TIGIT途径和domvanalimab的Fc沉默设计的持续信念，该设计在疗效和安全性方面具有差异化的潜力。

Arcus首席执行官Terry Rosen博士表示：“自2020年与吉利德建立合作关系以来，两家公司在研发工作的各个方面都越来越紧密。”。“这项投资和优先顺序使两家公司能够利用各自的优势，专注于有效推进有可能改变癌症治疗前景的新型组合。吉利德的额外投资将恒耀娱乐的现金跑道延长到2027年，这将使恒耀娱乐能够资助奎姆利司他治疗癌症和治疗癌症AB521的3期研究，并开始为恒耀娱乐的首次潜在产品批准做准备。”

在此优先级排序过程中的其他变化将包括停止进一步参与3期ARC-10研究，该研究评估了在一线局部晚期或转移性高PD-L1非小细胞肺癌中，与pembrolizumab单一疗法相比，domvanalimab加zimberlimab的疗效。ARC-10研究的终止是基于战略优先顺序，以推进并可能加速STAR-121和STAR-221的3期研究，这两项研究有可能解决肺癌和胃肠道癌症患者更高的未满足需求。

吉利德和Arcus非常感谢选择参加ARC-10的患者和研究人员，ARC-10将继续产生数据和见解，并在未来的科学会议上分享。目前参加ARC-10的患者，或在2024年1月29日之前同意并选择参加研究的患者，可以继续接受治疗并根据研究方案进行监测。domvanalimab和zimberlimab的安全性和有效性没有变化。

此外，根据修订后的合作协议的条款，计划中的癌症第3期一线研究评估正在研究的小分子CD73抑制剂奎姆利群他将成为Arcus独立研究。

Domvanalimab、zimberlimab和quemlclustat是研究分子。吉利德和Arcus均未获得任何监管机构批准使用这些分子，其治疗肺癌、胃肠道癌和胰腺癌的安全性和有效性尚未确定。

关于Domvanalimab

Domvanalimab是关键试验中第一个Fc沉默的研究单克隆抗体，旨在阻断和结合具有Ig和ITIM结构域（TIGIT）的T细胞免疫受体，TIGIT是免疫细胞上的一种蛋白质，可以抑制免疫反应。癌症细胞可以利用TIGIT来避免免疫系统的检测。通过与TIGIT结合，domvanalimab被设计为释放免疫激活途径并激活免疫细胞来攻击和杀死癌症细胞。Domvanalimab已证明对患者血液中所有表达TIGIT的免疫细胞都有完全的靶向覆盖。

Domvanalimab正在三项针对肺癌和胃肠道癌症的注册3期研究中进行评估，包括：（1）STAR-121，评估Domvanalimab+zimberlimab和化疗与pembrolizumab+化疗在一线全角非小细胞肺癌中的疗效，无论PD-L1表达水平如何；（2） STAR-221，评估domvanalimab联合zimberlimab和化疗与纳武单抗联合化疗在一线局部晚期、不可切除或转移性胃、食管和胃食管交界处腺癌中的疗效；以及（3）阿斯利康正在实施的PACIFIC-8，评估多瓦那利单抗联合杜伐卢玛治疗不可切除的3期非小细胞肺癌。

关于辛贝雷利马

Zimberlimab是一种结合PD-1的抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，其目的是恢复T细胞的抗肿瘤活性。作为一种分化的下一代全人源抗体，zimberlimab在各种肿瘤类型中表现出高亲和力、选择性和效力。

持有齐贝瑞单抗在大中华区商业化权利的广州市格洛丽亚生物科技有限公司有限公司已获得批准，将齐贝瑞玛作为第一种也是唯一一种治疗复发或转移性癌症宫颈癌的抗PD-1抗体（2023年9月）。此外，在中国，齐贝雷利马被批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（2021年8月）。Zimberlimab未获准在恒耀娱乐或中国以外的其他地区使用。Gloria独立于Arcus和吉利德进行开发和商业化活动。

关于Arcus生物科学

Arcus Biosciences是一家临床阶段的全球生物制药公司，为癌症患者开发差异化分子和联合药物。Arcus与世界各地的行业合作者、患者和医生合作，正在加快开发针对特征明确的生物靶点和途径的第一类或最佳药物，并研究有可能帮助癌症患者长寿的新型生物驱动组合。该公司成立于2015年，加快了多种试验药物的临床研究开发，包括针对TIGIT、PD-1、腺苷轴（CD73和双A2a/A2b受体）、HIF-2a、CD39和AXL的新组合方法。有关Arcus Biosciences临床和临床前项目的更多信息，请访问 www.arcusbio.com. 

关于吉利德科学

吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司，三十多年来一直致力于在恒耀娱乐领域取得突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推广创新药物，以预防和治疗危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎和癌症。吉利德在全球35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城。

Arcus前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述。本文中包含的所有关于未来发生的事件或结果的陈述都是前瞻性陈述，反映了管理层根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港规定所做的当前信念和期望，包括但不限于关于以下方面的陈述：启动新的研究以及继续或终止现有的研究和适应症；Arcus推进其管道的能力；Arcus对2024年完成STAR-121和STAR-221注册的期望；Arcus对将现金跑道延长至2027年的预期；以及含有domvanalimab的方案在治疗某些癌症方面具有差异化和潜在变革性的潜力。所有前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险和不确定性以及其他重要因素，这些因素可能会导致恒耀娱乐的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的结果、绩效或成就存在显著差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于：依赖与吉利德的合作，成功开发和商业化Arcus的试验产品，包括domvanalimab和zimberlimab；与合作活动或扩展临床项目的管理相关的困难；domvanalimab、zimberlimab或quemlclustat正在进行或未来的临床试验中出现新的或意外的不良事件或不利结果；与药品开发和临床试验相关的固有不确定性；由于监管过程、招募受试者或为此类临床试验制造或供应产品的困难或延误，Arcus的临床试验出现延误；以及Arcus项目竞争格局的变化。Arcus面临的风险和不确定性在Arcus提交给恒耀娱乐证券交易委员会的最新定期报告的“风险因素”部分有更全面的描述。请注意，不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本新闻稿发布之日。Arcus否认有任何义务或承诺更新、补充或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

吉利德前瞻性声明

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述，这些陈述受到风险、不确定性和其他因素的影响，包括吉利德可能无法实现与Arcus修订后的合作和投资协议或其在肿瘤学方面的其他投资的潜在利益的风险；与合作有关的困难或意外费用，以及对吉利德收入和收益的潜在影响；吉利德对Arcus的投资因多种原因而失去价值的风险；各方在目前预期的时间内或根本无法启动、推进或完成临床试验的能力，以及正在进行或额外的临床试验（包括涉及多瓦那利马、齐贝雷利马和/或奎姆利单抗的试验（如STAR-121、STAR-131、STAR-221和PACIFIC-8）可能产生不利结果的可能性；与这些和其他候选人的监管申请以及相关申请和批准时间表有关的不确定性；吉利德及时或根本无法获得此类候选人的监管批准，以及任何此类批准可能受到重大使用限制的风险；双方可能随时做出战略决定终止合作，或停止开发目前正在评估的适应症项目，因此，这些项目和/或适应症可能永远无法商业化；以及上述任何一项所依据的任何假设。吉利德提交给恒耀娱乐证券交易委员会的截至2023年9月30日的10-Q季度报告中详细描述了这些和其他风险、不确定性和其他因素。这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果存在重大差异。除历史事实陈述外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。读者需注意，任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的业绩，并涉及风险和不确定性，请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可用的信息，吉利德不承担任何义务，也不打算更新任何此类前瞻性陈述。

Arcus名称和徽标是Arcus Biosciences，股份有限公司的商标，Gilead和Gilead徽标是Gilead Sciences，股份有限公司或其相关公司的商标。

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资料来源：吉利德科学股份有限公司。